北京市食药监管局2013年部门预算

一、机构设置情况

　　根据中共中央、国务院批准的北京市人民政府机构改革方案和《北京市人民政府关于机构设置的通知》（京政发〔2009〕2号），设立北京市药品监督管理局。市药监局是负责本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理工作的市政府部门管理机构。本市药品监督管理系统实行垂直管理。市药监局内设16个处室；下设包括北京市药品检验所、北京市医疗器械检验所等在内的14个直属事业单位、17个派出行政执法区县分局。

二、主要职责

　　1.贯彻落实国家药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策，起草本市地方性法规草案、政府规章草案，并组织实施。

　　2.负责本市药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责药品和医疗器械研制、生产、流通、使用的质量监督管理，并监督实施质量规范，牵头负责医药物资储备管理工作。

　　3.依法负责本市药品、医疗器械注册管理，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰药品以及非处方药物目录的初审工作，参与地方药物政策、基本药物制度的实施，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

　　4.负责实施中药、民族药的监督管理和规范，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度。

　　5.监督管理药品、医疗器械质量安全，依法监督管理实行特殊管理的药品和特种器械。

　　6.负责药品、医疗器械生产企业许可及医疗机构制剂配制许可，负责药品批发、零售企业和医疗器械经营企业资格认定，并监督管理。

　　7.负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督工作。

　　8.审批药品、医疗器械、保健食品广告，负责互联网药品信息服务和药品交易服务的资格审批及管理，监督实施药品的行政保护。

　　9.组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

　　10.执行执业药师资格准入制度，组织实施执业药师注册工作。

　　11.开展与药品监督管理有关的国际交流与合作。

　　12.承办市政府及北京市卫生局交办的其他事项。

三、收入支出预算说明

　　（一）收入预算说明

　　2013年收入预算总计41371.513347万元，其中：财政拨款35167.120663万元、事业单位经营收入4080万元、其他收入347.104621万元、使用结余资金安排1777.288063万元。

　　（二）支出预算说明

　　2013年支出预算41371.513347万元，其中：财政拨款支出35167.120663万元。财政拨款支出中用于基本支出21252.260607万元、项目支出13914.860056万元。

　　四、2013年市药监局将深入贯彻党的十八大精神，认真落实市委、市政府和国家局工作部署，坚持“严格准入、科学监管、依法查处、辖区责任”指导方针，深化“适应首都发展、服务首都人民”药品监管体系建设，推进主动型监管、服务型监管、开放型监管、智慧型监管和效能型监管，全面提升“保安全、促发展、惠民生”的能力和水平。项目支出主要用于：

1．主动完善制度，积极推进药品安全地方法规立法进程。主动提升标准，开展仿制药一致性评价；编制新版医疗机构制剂规程，提升医疗机构制剂质量管理水平；在药品生产、流通企业中加大新版GMP、GSP实施力度，推进医疗器械GMP工作；建立药品零售企业和医疗器械经营企业分级分类准入机制，提升零售药店药学服务和管理水平。主动防范风险，量化药品生产现场检查标准，以数字化、科学化实现对药品生产企业的风险防控；加强保健食品、化妆品风险监测，强化对存在安全隐患企业的重点监管；加强基层医疗机构药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测，启动化妆品不良反应监测。

2.加强基本药物质量监管，强化基本药物全覆盖抽验监测、全覆盖监督检查，保障基本药物质量安全。完善医药储备功能；深化医疗机构在用医疗器械监管。完善北京生物医药创新促进平台功能，推进成果转化、产品落地。严厉打击制售假冒伪劣“三品一械”违法行为，完善行刑衔接工作程序，不断提高涉刑案件查办效率。发挥网络正面宣传和互动交流作用，深入开展安全用药公益宣传。

　　3.强化社会管理，推动药品安全示范区（县）建设和药品安全责任体系建设。开通12331投诉举报热线，提升投诉举报服务水平。

　　4.完成和完善药品等数据库系统及监管系统建设，改革行政审批系统，有效整合运用数据资源，为领导决策、监管追溯、技术支撑、公众查询提供信息支持和服务。拓展药品、医疗器械、药包材检验功能，提升保健食品和化妆品检验能力。

　　5.提高药监队伍政治素质和业务素质，提升履职水平；加强药监系统内部管理，提升规范化水平；加强对权力岗位的规范化监督，建立覆盖面广、实现痕迹管理的电子监察网络，提升廉政水平。

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